臨海天宇藥業(yè)有限公司原名臺(tái)州市爾康藥業(yè)有限公司，成立于2002年12月， 是浙江天宇藥業(yè)股份有限公司旗下子公司之一，法定代表人葉淵明，是一家專業(yè)研究、開發(fā)、制造心腦血管類原料藥和醫(yī)藥中間體的企業(yè)，現(xiàn)有職工1088人（其中生產(chǎn)一區(qū)1028人，生產(chǎn)二區(qū)60人）。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

企業(yè)設(shè)有生產(chǎn)一區(qū)及生產(chǎn)二區(qū)：

（1）生產(chǎn)一區(qū)位于浙江省臺(tái)州市臨海市頭門港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東海第五大道15號(hào)，占地面積128畝，生產(chǎn)一區(qū)主要為沙坦類原料藥及相關(guān)醫(yī)藥中間體生產(chǎn)。

生產(chǎn)一區(qū)現(xiàn)有產(chǎn)品包括：年產(chǎn)120噸纈沙坦、1噸奧美沙坦、15噸孟魯司特二環(huán)己胺物、100噸阿利克侖內(nèi)酯、20噸坎地沙坦酯、20噸奧美沙坦酯、50噸富馬酸阿利克侖、50噸磷酸西他列汀、20噸利拉利汀、10噸孟魯司特鈉、500噸纈沙坦甲酯共計(jì)11個(gè)產(chǎn)品?，F(xiàn)有產(chǎn)品對應(yīng)生產(chǎn)車間為312車間（生產(chǎn)車間1）、313車間（生產(chǎn)車間2）、314車間（生產(chǎn)車間3）、315車間（生產(chǎn)車間4）、317車間（加氫車間）、323車間（生產(chǎn)車間10）、324車間（生產(chǎn)車間9）、325車間（生產(chǎn)車間7）、335車間（生產(chǎn)車間13）、333車間（生產(chǎn)車間12）、306車間（溶劑回收車間）等共計(jì)11個(gè)車間；①上述產(chǎn)品中一期+二期項(xiàng)目：年產(chǎn)20噸纈沙坦、1噸奧美沙坦均在313車間（生產(chǎn)車間2）、312車間（生產(chǎn)車間1）內(nèi)生產(chǎn)；15噸孟魯司特二環(huán)己胺物在314車間（生產(chǎn)車間3）內(nèi)生產(chǎn)；100噸阿利克侖內(nèi)酯在315車間（生產(chǎn)車間4）內(nèi)生產(chǎn)；②三期項(xiàng)目：50噸富馬酸阿利克侖、10噸孟魯司特鈉在生產(chǎn)車間10（323）（生產(chǎn)車間10）內(nèi)生產(chǎn)；20噸奧美沙坦酯、50噸磷酸西他列汀、20噸利拉利汀在324車間（生產(chǎn)車間9）內(nèi)生產(chǎn)；100噸纈沙坦在325車間（生產(chǎn)車間7）內(nèi)生產(chǎn)；20噸坎地沙坦酯在生產(chǎn)車間13（335）（生產(chǎn)車間13）內(nèi)生產(chǎn)。③七期項(xiàng)目：500噸纈沙坦甲酯產(chǎn)品在333車間（生產(chǎn)車間12）內(nèi)生產(chǎn)。

（2）生產(chǎn)二區(qū)位于臨海市臺(tái)州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南洋六路21號(hào)（原浙江一家化工有限公司廠區(qū)），占地面積60畝，生產(chǎn)二區(qū)目前實(shí)施了倉儲(chǔ)區(qū)擴(kuò)建項(xiàng)目，主要為補(bǔ)充生產(chǎn)一區(qū)的倉儲(chǔ)能力。生產(chǎn)二區(qū)倉儲(chǔ)區(qū)擴(kuò)建項(xiàng)目分兩期建設(shè)，一期項(xiàng)目包括：甲類倉庫一、甲類倉庫二、綜合倉庫、丙類倉庫，已于2022年8月通過安全設(shè)施竣工驗(yàn)收；二期項(xiàng)目包括：新建灌裝車間、罐組一、泵棚一、罐組二、泵棚二、罐組三、泵棚三、卸車平臺(tái)、公用工程樓，并依托原有已驗(yàn)收的甲類倉庫一（灌裝溶劑和回收溶劑的移動(dòng)空罐）、甲類倉庫二（氯化亞砜、鹽酸、液堿等空罐）、綜合樓（控制室）、傳達(dá)室二、污水處理區(qū)、地下消防水池、事故應(yīng)急池和初期雨水池，已于2022年12月通過安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。

企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司，于2025年05月，編制完成了《臨海天宇藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)一區(qū)）安全現(xiàn)狀評價(jià)報(bào)告》（編號(hào)：天為〔評〕字25-01-01號(hào)）、《臨海天宇藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)二區(qū)）安全現(xiàn)狀評價(jià)報(bào)告》（編號(hào)：天為〔評〕字25-01-01-01號(hào)），于2025年06月12日延期換發(fā)了浙江省應(yīng)急管理廳的《安全生產(chǎn)許可證》，證號(hào)：（ZJ）WH安許證字[2025]-J-1677，許可范圍為：年副產(chǎn)：30%鹽酸40噸；年回收：二氯甲烷2942噸、乙酸乙酯4444噸、甲苯5508噸、正庚烷694噸、四氫呋喃1272噸、甲醇3024噸、乙醇918噸、乙腈69噸、丙酮335噸、乙酸207噸、正丁醇314噸、2-甲基四氫呋喃115噸、異丙醇74噸；有效期2025年06月19日至2028年06月18日。

2）本項(xiàng)目范圍：

（1）項(xiàng)目實(shí)施情況：

臨海天宇藥業(yè)有限公司在實(shí)施“年產(chǎn)670噸艾瑞昔布呋喃酮等6個(gè)醫(yī)藥中間體技改項(xiàng)目”的過程中，拆除了甲類物品庫1（308），臨海天宇藥業(yè)有限公司一廠區(qū)原有的倉儲(chǔ)設(shè)施已無法滿足臨海天宇藥業(yè)有限公司儲(chǔ)存需求。同時(shí)為了進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)產(chǎn)品布局優(yōu)勢，完善企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈和資源鏈，企業(yè)于2021年7月吸收合并了位于浙江省臺(tái)州灣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南洋六路的原浙江一家化工有限公司廠區(qū)，建設(shè)倉儲(chǔ)區(qū)擴(kuò)建項(xiàng)目和年產(chǎn)225噸STM-4、20噸HZ-3、50噸MK-4、100噸SEP-1技改項(xiàng)目(生產(chǎn)二區(qū))。倉儲(chǔ)區(qū)擴(kuò)建項(xiàng)目一期部分于2022年8月通過竣工驗(yàn)收并投入使用；二期部分于2022年12月通過竣工驗(yàn)收并投入使用。

臨海天宇藥業(yè)有限公司年產(chǎn)225噸STM-4、20噸HZ-3、50噸MK-4、100噸SEP-1技改項(xiàng)目（生產(chǎn)二區(qū)）于2022年09月15日取得《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》，項(xiàng)目代碼為：2208-331082-07-02-241526（2023年04月10日第3次變更）。本項(xiàng)目產(chǎn)品STM-4、HZ-3、MK-4、SEP-1分別為降血糖藥磷酸西格列汀、膽固醇吸收抑制劑依折麥布、抗哮喘藥孟魯司特鈉、降血糖藥磷酸西他列汀的關(guān)鍵中間體，對穩(wěn)定公司現(xiàn)有原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)，完善企業(yè)資源鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，提高市場競爭力以及對公司的整體發(fā)展都有著較重要的意義，同時(shí)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。本項(xiàng)目實(shí)施后有利于企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的完善，提高公司的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，有利于公司的不斷發(fā)展壯大。

本項(xiàng)目于2023年06月由浙江天為安全科技有限公司編制完成《臨海天宇藥業(yè)有限公司年產(chǎn)225噸STM-4、20噸HZ-3、50噸MK-4、100噸SEP-1技改項(xiàng)目（生產(chǎn)二區(qū)）設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告》，并于2023年07月06日取得由臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》（臺(tái)?；?xiàng)目安條審字〔2023〕4005號(hào)）；于2023年12月由浙江天成工程設(shè)計(jì)有限公司編制完成《臨海天宇藥業(yè)有限公司年產(chǎn)225噸STM-4、20噸HZ-3、50噸MK-4、100噸SEP-1技改項(xiàng)目（生產(chǎn)二區(qū)）安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，并于2023年12月26日取得由臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》（臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第066號(hào)）。

（2）本項(xiàng)目建設(shè)范圍：

①改造原銀杏葉提取車間（原甲類廠房已建成，空置廠房），其東側(cè)拆除12m，并進(jìn)行加固，改造為363甲類車間（車間一），用于本項(xiàng)目STM-4合成及干燥工序，以及HZ-3、MK-4、SEP-1、STM-4溶劑回收工序。②改造原維A酸車間（原甲類廠房已建成，空置廠房），其東側(cè)拆除12m，并進(jìn)行加固，改造為362甲類車間（車間二），用于本項(xiàng)目HZ-3、MK-4、SEP-1的合成工序。③改造原溶劑回收車間（原甲類廠房已建成，空置廠房），并進(jìn)行加固，改造為361丙類車間（車間三），用于本項(xiàng)目HZ-3、MK-4、SEP-1的干燥工序。上述363甲類車間（車間一）、362甲類車間（車間二）、361丙類車間（車間三）均為新增設(shè)備，無共線生產(chǎn)設(shè)備。④本項(xiàng)目新增廢氣處理區(qū)（新增1套20000m³/h RTO、新增1套15000m³/h生物除臭裝置）、二效蒸發(fā)區(qū)、環(huán)保管理用房、危廢倉庫（64.14m²）、污水處理（250t/d）。

本項(xiàng)目主要涉及的建（構(gòu)）筑物：本項(xiàng)目新建廢氣處理區(qū)（新增1套20000m³/h RTO、新增1套15000m³/h生物除臭裝置）、二效蒸發(fā)區(qū)、環(huán)保管理用房、危廢倉庫（64.14m²）、污水處理（250t/d）；改建363甲類車間（車間一）、362甲類車間（車間二）、361丙類車間（車間三）；依托的其他設(shè)施包括甲類倉庫一、甲類倉庫二、綜合倉庫、丙類倉庫、罐組一、泵棚一、罐組二、泵棚二、罐組三（根據(jù)本項(xiàng)目需要調(diào)整部分品種的儲(chǔ)存）、泵棚三、卸車平臺(tái)、公用工程樓、綜合樓、總控制室、傳達(dá)室二、污水處理區(qū)、地下消防水池、事故應(yīng)急池/和初期雨水池等。

本項(xiàng)目產(chǎn)品：STM-4、HZ-3、MK-4、SEP-1均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，生產(chǎn)過程涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品，年回收（圓整值）：甲苯3733噸、乙酸乙酯713噸、62.5%甲苯溶液1200噸、乙腈167噸、DIPEA（N,N-二異丙基乙胺）73噸、90%四氫呋喃溶液375噸、二氯甲烷1905噸、混合溶劑（甲苯15%+甲醇85%）176噸，上述溶劑均在363甲類車間等場所內(nèi)蒸餾、精餾回收，因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目。

本項(xiàng)目新增申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為（圓整值）：年回收：甲苯3733噸、乙酸乙酯713噸、62.5%甲苯溶液1200噸、乙腈167噸、DIPEA（N,N-二異丙基乙胺）73噸、90%四氫呋喃溶液375噸、二氯甲烷1905噸、混合溶劑（甲苯15%+甲醇85%）176噸；本項(xiàng)目實(shí)施后，需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為：生產(chǎn)一區(qū)：年副產(chǎn)：30%鹽酸40噸；年回收：二氯甲烷2942噸、乙酸乙酯4444噸、甲苯5508噸、正庚烷694噸、四氫呋喃1272噸、甲醇3024噸、乙醇918噸、乙腈69噸、丙酮335噸、乙酸207噸、正丁醇314噸、2-甲基四氫呋喃115噸、異丙醇74噸。生產(chǎn)二區(qū)：甲苯3733噸、乙酸乙酯713噸、62.5%甲苯溶液1200噸、乙腈167噸、DIPEA（N,N-二異丙基乙胺）73噸、90%四氫呋喃溶液375噸、二氯甲烷1905噸、混合溶劑（甲苯15%+甲醇85%）176噸。

（3）變更情況：

①C類變更

與專篇相比，優(yōu)化了輔助工藝流程、設(shè)備選型、設(shè)備布局，均不屬于重大變更，變更由浙江天為安全科技有限公司于2025年02月出具《臨海天宇藥業(yè)有限公司年產(chǎn)225噸STM-4、20噸HZ-3、50噸MK-4、100噸SEP-1技改項(xiàng)目(生產(chǎn)二區(qū))(部分工程：年產(chǎn)20噸HZ-3、50噸MK-4、100噸SEP-1技改項(xiàng)目)變更補(bǔ)充評價(jià)說明》、由浙江天成工程設(shè)計(jì)有限公司出具了《臨海天宇藥業(yè)有限公司年產(chǎn)225噸STM-4、20噸HZ-3、50噸MK-4、100噸SEP-1技改項(xiàng)目(生產(chǎn)二區(qū))(部分工程：年產(chǎn)20噸HZ-3、50噸MK-4、100噸SEP-1技改項(xiàng)目)安全設(shè)施設(shè)計(jì)變更說明》，變更說明于2025年03月01日經(jīng)專家評審，均不屬于重大變更，變更情況詳見2.2.1.2。

②其它變更

與專篇相比，企業(yè)增加、取消、調(diào)整了部分輔助設(shè)備，對部分輔助設(shè)備、管道布局等進(jìn)行了調(diào)整，均不屬于重大變更，變更情況詳見2.2.1.2。

（4）試生產(chǎn)情況：

年產(chǎn)225噸STM-4技改項(xiàng)目(生產(chǎn)二區(qū))于2024年06月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測，于2024年06月26日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，2024年07月10日經(jīng)專家組長確認(rèn)，于2024年07月15日開始試生產(chǎn)。

年產(chǎn)20噸HZ-3、50噸MK-4、100噸SEP-1技改項(xiàng)目(生產(chǎn)二區(qū))于2025年03月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測，于2025年04月01日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，2025年04月11日經(jīng)專家組長確認(rèn)，于2025年04月15日開始試生產(chǎn)。

項(xiàng)目試生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，公用工程及輔助設(shè)施供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求，具備規(guī)?；a(chǎn)的安全條件。

企業(yè)于2025年06月26日對驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告進(jìn)行了內(nèi)審；本項(xiàng)目于2025年7月9日通過安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，臨海天宇藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對本項(xiàng)目開展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)工作。

評價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號(hào)）的要求，編制了《臨海天宇藥業(yè)有限公司年產(chǎn)225噸STM-4、20噸HZ-3、50噸MK-4、100噸SEP-1技改項(xiàng)目（生產(chǎn)二區(qū)）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告》。

在評價(jià)過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！